药品安全是人命关天的大事。如何严格监管、确保药品安全，是摆在各级政府和监管部门面前的一项艰巨任务。为构筑让广大人民群众真正放心的药品安全防线，浙江省药品认证检查中心近年来在全省500多名药品认证检查员中执行“不拿企业一分钱、不吃企业一顿饭、不占企业一分利”的“三不纪律”，获得了广泛好评。

针对少数认证检查员在实际工作中存在违反廉洁自律规定，接受企业超标准住宿、用餐、交通安排，收受企业纪念品等影响认证检查工作顺利开展问题，自2008年以来，浙江省药品认证检查中心制定出台“三不纪律”，狠抓廉洁监管，切实把好药品安全生产和经营的前置关口。为确保“三不纪律”执行到位、持续给力，该中心打出了一套“组合拳”：

建章立制，使执行“三不纪律”有规可依。该中心通过修订《药品认证检查员现场检查有关规定》及《药品优秀认证检查员评选办法》、建立健全认证检查员随机抽取制度等方式完善管理办法。通过建立药品认证检查的质量跟踪评估制度，加大随访力度，对发现有苗头性倾向性问题的，及时加以提醒防范。通过计算机软件模块对认证检查工作程序实施分段操作、流程化管理，提高技术审查环节的规范性和透明度，使认证检查工作始终在阳光下进行，有效避免暗箱操作。

加强保障，为执行“三不纪律”提供有力支撑。该中心提供专项经费，并加强审核监管，在保障认证检查员工作期间吃、住、行符合标准的同时，有效阻断他们与企业发生额外的费用联系。通过实行认证检查员住宿由该中心在全省定点宾馆统一预定、统一结算，杜绝企业安排宾馆饭店和认证检查员超标住宿；采用该中心统一安排接送和认证检查员自行选用公共交通工具相结合的办法解决差旅问题，严禁企业私自派车接送；认证检查员一律按照就近、方便的原则自行就餐、自行付费，事后按规定额度到中心实报实销。对因工作中遇到特殊情况，无法回避相对利益人的情况，严格实行情况预报批制，涉及的单据由中心留存备查。

强化监管，使“三不纪律”贯穿于认证检查全过程。该中心规定，每年初召开的认证中心年度工作任务部署会都要将以执行“三不纪律”为主要内容的廉洁监管工作，与认证检查业务工作一起研究部署。会上要分级分类签订《党风廉政建设责任书》、《药品认证检查组长责任书》和《药品认证检查员责任书》，明确责任要求，层层抓好落实。为强化对“三不纪律”执行情况的监督，该中心规定认证检查员在省内开展检查时须填写《拒收礼品承诺单》、在省外开展检查时须填写《廉洁情况报告单》，“两单”在认证检查结束后必须反馈给该中心。同时，组织企业对认证检查员遵守现场检查纪律情况进行评估，由企业如实填写《药品认证检查员现场检查纪律情况反馈表》，直接报送该中心纪检监察部门。

优化队伍，以“三不纪律”助推认证检查业务。该中心以严格执行“三不纪律”为抓手，打造具有“专业敬业、勤奋务实、科学严谨、廉洁公正”精神的认证检查员队伍。如通过开展“读好书、谈体会”读书会，举办“我是党员我光荣”为主题的演讲比赛，邀请驻省局纪检监察室负责人上党风廉政课，观看廉政警示片等方式，帮助认证检查员强化宗旨意识，提高党性修养。

实践证明，“三不纪律”为该中心在药品认证检查中防范廉政风险，发挥了重要作用。据悉，自“三不纪律”出台以来，该省508名认证检查员中没有一人因在认证检查工作中违反廉政纪律受到责任追究，相比此前的情况有明显改观。近4年来，在向被检查企业定向征求意见中，企业对认证检查员服务企业等方面，满意率达100%。“三不纪律”已经成为保障药品认证检查工作严肃性与公正性、护航药品安全生产和经营的一剂“良方”。（浙耀监）